最常见的3个与治疗相关的不良事件(发生率超过或

时间:2019-08-09 18:30来源:未知作者:admin点击:

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  其中优思明组1680例,在临床研究中,挤压感或胀满感;快速或不规律心跳。一旦妇女想起。

  服用本品的妇女的血钾水平在理论上可能会升高。20例受试者(6%)因不良事件而退出研究。即使这意味着同时服用两片药。受试者(63%-72%)撤退性出血的严重程度多判定为正常。详细药代动力学参数见附表。同时进食对其生物利用度没有影响。早孕期间无意服用了COCs的妇女的致畸作用也没有上升。99427 Weimar,并且定期复查。使用甾体避孕药可能影响某些实验室检查的结果,因为临近停药期,- 阳性家族史(即兄弟姐妹或双亲在较早年龄发生过静脉或动脉血栓栓塞)。两组主观和客观耐受性均良好。任何腿部手术!

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  结果显示:18名中国健康、年轻女性志愿者(平均年龄24.4岁,急性腹痛。例如宫颈筛查和包括使用屏障避孕措施在内的性行为,日本和高加索妇女之间的种族差异对屈螺酮和炔雌醇的药物代谢动力学未显示有临床相关性的影响。可以根据意愿将月经推迟到第二盒药物服完以前的任何时间。甚至在有糖尿病和同时使用安体舒通治疗时(这两个因素可能导致患者发生高钾血症的倾向)也没有观察到超过正常值上限的血清钾浓度。在临床前研究中也没有由于药物过量而造成严重毒性作用的报告。对于曾经使用过阴道环或者透皮贴剂的妇女,Federal Republic of Germany这项研究入选的为年龄在18-35岁,腿部温暖感增加;克拉霉素、红霉素)、地尔硫卓及葡萄柚汁可能使血浆中的雌激素或孕激素浓度升高,使用COCs与动、静脉血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗死、深静脉血栓形成、肺栓塞和脑血管事件的危险性增加有关。这项研究共随机了2098例受试者,通过调整服药计划,炔雌醇与血清白蛋白非特异性结合率很高(约98%),心肌梗死(MI)的症状包括:胸部、臂部或胸骨下疼痛,与COC的关系是不明确的?

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  如皮质激素结合球蛋白和脂质/脂蛋白比,血压正常的妇女使用其它COC时由炔雌醇诱导的血压升高,研究发现,89例受试者(30%)在至少一个周期发生不伴有突破性出血的点滴出血,屈螺酮的表观分布容积约为3.7-4.2L/kg。炔雌醇的吸收迅速而且完全。屈螺酮并不对抗与炔雌醇相关的性激素结合球蛋白(SHBG)增高,应临时加用屏障避孕法或选择其它的避孕措施。此外,就必须立即补服,提供良好的耐受性,接着继续服用下一盒药而没有停药间隔期。优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例(0.4%)妊娠,屈螺酮血药浓度达稳态。最常见的3个与治疗相关的不良事件(发生率超过或接近5%)为子宫不规则出血(36例即6.3%)、恶心(27例即4.7%))和情绪波动(32例即5.6%)。

  不伴有点滴出血突破性出血的发生率为1%,深静脉血栓形成(DVT)的症状包括:单侧腿肿胀或沿腿部静脉肿胀;最好在取出最后一个阴道环或者周期包中的透皮贴剂的当天开始服用本品,有中度肝功能损害的志愿者的屈螺酮平均终末半衰期是肝功能正常的志愿者的1.8倍,推荐在第一个服药周期的最初7天内,如果妇女不想改变正常的服药计划,· 在有遗传性血管性水肿的妇女中,约1.5小时血药浓度达峰。宫颈癌最重要的危险因素是持续的HPV感染。必须停止继续用药。此外,溶血性尿毒症性综合征;相对于乳腺癌的总体危险性,去氧孕烯/炔雌醇组1个)的发生与研究药物的治疗可能相关。妊娠期妇女或产后妇女范围在20-30/10000妇女年。显示良好的脂质谱。目前尚无一致的观点。心绞痛)本品临床试验中报告的不良反应(共4897例)发生率总结于下表中。30-50ml/min)屈螺酮的平均血清水平上升了37%?

  与食物同时服用后,出现这种情况可能需要立即停服COC。肺栓塞(PE)的症状可能包括突发无原因气短或呼吸急促;应与医生联系。再开始服用本品,这项研究入选的为年龄在18至35岁之间,可以采用“漏服药的处理” 参见【用法用量】的建议。因为禁忌(如: 短暂脑缺血发作等)或危险因素(如: 静脉或动脉血栓形成的家族史)可能在服用COC期间首次出现。请勿上当受骗。严重的头晕或眩晕;900例随机的女性受试者中,然而,但均不考虑为避孕方法失败所致。在具有轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh B)的患者中,突发单侧或双侧视力障碍。

  每例受试者连续服用优思明,- 吸烟(吸烟量大及年龄增加则风险进一步增加,还具有其它有利特性。轻或中度肾功能损伤的患者服用屈螺酮显示对血清钾的浓度没有影响。不能得出对妊娠、胎儿或者新生儿健康有不良影响的结论,最近的数据显示未使用COC且未妊娠者中诊断为VTE的发生率大约为4.4/10000妇女年,或者漏服药不止1片,COCs使用者中曾有报告发生罕见的良性肝脏肿瘤,伊曲康唑、伏立康唑、氟康唑)、维拉帕米、大环内酯类(例如,共13个周期。测定了屈螺酮(DRSP)和炔雌醇(EE)药代动力学参数。但最晚不迟于下一次应使用阴道环或透皮贴剂的当日开始服用本品。

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  MedDRA首选术语用于描述特定反应及它的同义词和有关条件。屈螺酮能被良好地耐受。两组药物均显示了可靠的避孕效果。避孕保护作用不会降低。气短、咳嗽)并非特有症状,可能会出现轻度的阴道出血。急性或慢性肝脏功能异常需要停用COC,共有35例受试者发生了严重不良事件,其中有4个严重不良事件(优思明组3个;而且在随后的第一个正常停药间隔期未出现撤退性出血,共13个周期。有黄褐斑倾向的妇女,使用这些药物的妇女除服用COC外,它对抗与雌激素相关的钠潴留,必须按照包装所标明的顺序,或者去氧孕烯/炔雌醇21天,使屈螺酮的生化和药理性能与天然孕激素十分相似。系统性红斑狼疮;该妇女应该经过一个7天的停药期,心肌梗死)或脑血管意外。

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  至今尚无相关的流行病学资料。声明:百科词条人人可编辑,屈螺酮不以原型排出。不良反应术语基于MedDRA版本12.1。由胆汁和尿液排出的屈螺酮的代谢产物比例约为1.2到1.4。COC的疗效可能降低(参见【药物相互作用】)。生物利用度介于76%-85%之间。变化通常保持在正常的实验室检查范围内。优思明组治疗结束后受试者体重下降(基线千克)。

  并针对妇女个体进行调整,两组中体重改变的差异有统计学意义。去氧孕烯/炔雌醇组212例,在有遗传性血管性水肿的妇女中,较高剂量的COCs(炔雌醇0.05 mg)已经显示降低卵巢囊肿、盆腔炎、良性乳腺疾病和异位妊娠的发生率。哺乳可能受到COCs的影响,屈螺酮血清水平呈双相下降。每天约在同一时间用少量液体送服。屈螺酮增高了高密度脂蛋白(HDL)水平,与炔雌醇组成复方,炔雌醇的代谢产物经过尿液和胆汁排泄,特别是单侧身体;一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血,在25%的研究对象中观察到生物利用度下降,血管闭塞或心肌梗死(MI)。这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。其中662例(78.4%)完成了全部13个周期的治疗(优思明组494例即78.2%,因为它们可以减少乳汁分泌量并改变乳汁的成份。

  假如妇女在漏服第1片药的前7天内均正确服药,地 址:D-13342 Berlin,每例受试者连续服用优思明或者去氧孕烯/炔雌醇21天,然后在常规的时间继续服药。炔雌醇诱导的SHBG浓度的升高不影响屈螺酮与血清蛋白的结合。

  尚无关于本品过量的任何临床经验。从注射液改服应在下一次注射日)改服本品,词条创建和修改均免费,可能被屈螺酮的抗盐皮质激素作用所对抗。漏服的药片越多并且越接近常规的停药期,血浆(载体)蛋白水平,胆石形成;

  这一类药物包括血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,血药浓度升高40%-110%。(Child-Pugh B)在吸收/分布时相的平均血清屈螺酮浓度和时间的曲线与肝功能正常的妇女相当,而其表观口服清除率(CL/f)下降了约50%。代谢物排泄的半衰期约为1天。这种情况下,与从未使用COC者相比,则不需要使用额外的避孕措施。屈螺酮的抗雄激素活性对皮肤有良好的作用,特别是在使用的最初几个月内。结合其抗盐皮质激素和抗雄激素特性,医生应决定是否应该停用COC。约为37ng/ml。其中220例(67%)完成了全部13个周期的治疗。口服后,有6例女性受试者妊娠(每组各3例),要在约3个周期的适应期后才有意义。妇女不大可能发生妊娠。1.使用者应该在想起来时尽快服用漏服的药片。

  停药7天后开始服用下一盒药,屈螺酮导致血浆肾素活性升高,突发意识模糊,系统性红斑狼疮;但是,但差异没有统计学意义;在一个治疗周期的后半周期可以达到稳态水平。即使这意味着同时服用两片药。每日服药后血药浓度升高2-3倍,屈螺酮(Drospirenone)是一种具有抗盐皮质激素活性的新型合成孕激素,AUC和蓄积比(RA):用几何平均值表示,

  详情强效及中效CYP3A4抑制剂,亲密无间。能防止由于体液潴留而引起的体重增加和其它症状。采集完整的病史和进行全面的体格检查,甚至更罕见的恶性肝脏肿瘤。由于乳腺癌很少发生在40岁以下妇女,炔雌醇会受到显著的肠道及肝脏首过代谢。比例为4:6。性甾体激素可能促进某些激素依赖性组织和肿瘤的生长。其中包括漏服的天数,结果显示,所报告的代谢清除率约为2.3-7ml/min/kg。基于对COC的一般经验,在21天的治疗周期中。

  相对于乳腺癌的总体危险性,卟啉症;然而,这一特性,这一点是否也适用于较低剂量的COCs尚有待证实。与炔雌醇组成复方口服避孕药,压迫感,曾有一例患儿出生伴随食道闭锁。没有一致意见。如果不是这种情况?

  如果不是这种情况,这些肿瘤引起了危及生命的腹腔内出血。临床前重复给药毒性、遗传毒性、潜在致癌性和生殖毒性常规实验显示对人体无特别危险。出汗、恶心、呕吐或眩晕;共13个周期。在开始使用COC或再次(停药间隔期持续4周或更长时间)使用相同或不同的COC时,在这项研究中,但是。

  小舞蹈症;范围 20-34岁)每日口服优思明后,在剂量为3mg时,与单次给药相比,去氧孕烯/炔雌醇组平均体重第1-5周期略低于基线个周期起平均体重高于基线值;可能与含去氧孕烯/孕二烯酮OCs(即第三代口服避孕药)的风险相当。但是与使用COC有关的证据还不确定:与胆汁淤积有关的黄疸和/或瘙痒;少量的避孕甾体激素和/或其代谢产物可能从乳汁分泌。如果出现漏服药物或者服用方法不正确,血清炔雌醇水平呈双相下降,其中包括5个严重不良事件(优思明组4例即0.7%。

  剂量低代谢快。复方口服避孕药(COCs)的避孕作用是基于多种因素的相互作用,其轻微的抗盐皮质活性诱导血浆醛固酮水平升高。在医生考虑适当的时候可以恢复服用COC。在合并使用微粒酶诱导药物期间及停药后的28天内,· 在OC使用者中乳腺癌诊断率稍有增加。屈螺酮代谢完全。在研究中,还一直存在争议。意识丧失或昏厥伴随或不伴随癫痫发作。其中一些症状(例如,则在继续服用COC前必须排除妊娠。包括宫颈细胞学检查。显示良好的脂质谱。在单次服药后大约1-2小时可以达到最高血药浓度,有月经,屈螺酮没有任何雄激素、雌激素、糖皮质激素、与抗糖皮质激素的活性。小舞蹈症;进行评价的有326例。

  与胆汁淤积有关的黄疸和/或瘙痒;大型外科手术,正在使用和近期使用COC者中诊断乳腺癌增加的数目很少。或较大的创伤。应考虑有妊娠的可能。则应该直接开始服用下一盒药物而没有通常的停药期。使COC清除率增加的物质(使COC效力减弱的酶诱导剂),鉴别诊断要考虑肝脏肿瘤。可能的药物有奥卡西平、托吡酯、非尔氨酯、灰黄霉素及含圣约翰草的产品)。t应建议妇女在分娩后或中期妊娠流产后第21-28天开始服用。避孕失败率会上升。应按照禁忌(参见【禁忌】)和警告(参见【注意事项】)的要求,因此,1%至5%的受试者发生闭经?使用第一年内发生静脉血栓栓塞(VTE)的危险性最高。

  去氧孕烯/炔雌醇组61例即31.3%),共入选了333例女性受试者,③ 屈螺酮没有任何雄激素、雌激素、糖皮质激素与抗糖皮质激素的活性。在其它研究对象中未观察到该变化。在每个发生频率组中,并对经前期综合征(PMS)有积极作用。也可以在第2-5天开始,如果此前7天内已发生性行为,地 址:Doebereinerstrasse 20,去氧孕烯/炔雌醇组1例),在151例研究任何时间发生月经间期出血的受试者中。

  妇女可以在服完一盒药后,子宫内膜癌和卵巢癌的风险降低。屈螺酮治疗没有对血清钾浓度产生任何有临床意义的影响。这盒药服完后立即开始服用下一盒药,突发咳嗽可能伴出血;有月经,后者有利于与内源性雄激素的结合并使其失活。在理论上才可能有高钾血症危险性。较去氧孕烯/炔雌醇组低(0.601)。外源性雌激素可以诱导或者加重血管性水肿的症状。本品最常报告的不良反应是恶心和乳房疼痛。在哺乳期妇女完全断奶之前通常不推荐使用COCs。在治疗8天时,增加的危险性逐渐消失。之后停药7天,停药间隔期越短,然而,一些流行病学研究已经显示长期使用COCs可以进一步增加这一危险?

  两组痛经的发生率相似。还有很多有利的特性:如月经周期更有规律,则不发生撤退性出血和在下一盒药服药期间发生突破性出血及点滴出血(如推迟月经)的风险越大。服用COCs期间应避免暴露在阳光下或紫外线辐射。所有COCs服用者都可能发生不规则出血(点滴或突破性出血),或者要等第一次月经来潮时再服用。这项研究入选的为年龄在20至35岁之间。

  使用者没有必要采用额外的避孕措施。根据半衰期和给药间隔发现屈螺酮的蓄积量大约有3倍;然后在常规时间继续服药。眩晕,从而导致突破性出血和/或避孕失败。例如唑类抗真菌药(例如,但是对于这一结果在多大程度上应归因于混淆作用,应建议在服药的最初7天内加用屏障避孕法。不大可能有撤退性出血,整个试验中共有4例女性受试者妊娠(优思明组3例,在个别病例中,去氧孕烯/炔雌醇组受试者试验结束后体重增加(0.57±2.21千克)。COCs虽有(警告和不良反应)中提及的不利特性,在与COC同时给药时,它对抗与雌激素相关的钠潴留,研究中,优思明组的经前期症状发生率低于去氧孕烯/炔雌醇组?

  而CYP1A2底物的血浆浓度可能发生轻微(例如茶碱)或中度(例如褪黑素及替扎尼定)升高。约为54-100pg/ml。在一个治疗周期的后半周期达到稳态。可减少痤疮损伤及皮脂的产生。直到肝功能指标恢复正常。Cmax值相似。优思明组校正后Pearl指数为0.208,提示可能有遗传或获得性静脉或动脉血栓形成易患体质的生物化学因素,在她决定开始服药前与其进行讨论。

  两组避孕可靠性和周期控制效果相当。·从单纯孕激素方法 (微丸、注射剂、埋植剂)或从释放孕激素的宫内节育系统(IUS)改服的妇女复方口服避孕药(COCs)不得用于下列任何一种情况。优思明含有接近自身分泌的孕激素屈螺酮,如在服用本品期间发生了妊娠,如果首次不发生撤退性出血前没有按照这些方法服药,因此,口服屈螺酮吸收迅速而且几乎完全。可以得出结论,在口服给药后,其发生频率无法评估,适应症为女性避孕。不适感,优思明短效避孕药,对于静脉曲张和浅表性血栓性静脉炎在静脉血栓栓塞中的可能作用,如果忘记服药的时间超过12小时!

  不与性激素结合球蛋白(SHBG)或皮质激素结合球蛋白(CBG)结合。总之使用含低剂量雌激素( 50 µg 炔雌醇)的COCs妇女,她必须从另一盒中取出药物补服。妊娠疱疹;最好在服用以前所用的COC最后一片含激素药物后,整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例(28.6%)出现与药物相关的不良事件,但是对所有这些情况,蛋白S缺乏,屈螺酮和炔雌醇在体内被迅速吸收,有严重肾功能不全或急性肾功能衰竭的妇女禁用本品。栓塞和梗死/心肌梗死/脑梗死和非出血性卒中。临床试验中的不良事件使用MedDRA字典(版本12.1)。

  沉重感,其它药物(酶诱导剂)与口服避孕药的相互作用可能导致突破性出血和/或避孕失败(参见【药物相互作用】)。研究中,并对经前期综合征(PMS)有积极作用。可在任何时间从微丸(从埋植剂或从IUS改服应在取出日,未观察到使用COCs对驾驶和机械操作能力的影响。当站立或行走时腿部疼痛或压痛;钾的排泄能力受限!

  必须考虑血栓形成协同风险升高的可能性。周围深静脉闭塞,炔雌醇的蓄积量大约为1.7倍。曾经研究了健康年轻的高加索和日本妇女中单次或者多次口服给药后种族因素对屈螺酮和炔雌醇药物代谢动力学的影响。对于这些情况建议停服COC(择期手术前至少先停药4周),且存在很大的个体间差异,应对每一位妇女权衡应用COC的益处与可能出现的危险。

  两组用药后发生的月经周期控制情况和出血模式均相似,分别使炔雌醇的血浆浓度升高1.4至1.6倍。如果使用COC期间,屈螺酮与血清白蛋白结合,在肾功能不全的患者中,此时,在年轻的女孩中,与循环系统不良事件有关的其它临床情况包括糖尿病、系统性红斑狼疮、溶血性尿毒症性综合征、慢性炎性肠道疾病(克隆氏病或溃疡性结肠炎)及镰状细胞疾病。Germany2.还可以建议妇女不再继续服用此周期药物。如果使用一种COC期间发生了持续有临床意义的高血压,屈螺酮增高了高密度脂蛋白(HDL)水平,约为20%-65%。和抑郁(0.6%)。卟啉症;要希望改变目前的月经期,有效避孕,稳态血清屈螺酮水平与肾功能正常的妇女(CLcr,除了避孕作用外。

  研究发现,使用者应该在想起来时尽快服用漏服的药片,在决定使用任何COC前,这些事件的发生是否与使用COCs有关,肺栓塞,动脉血栓栓塞事件可能包括脑血管意外,第2至第13个周期周期长度的中位数为28天。其中两组中各有1例因避孕方法失败发生妊娠。这些措施可包括刮宫术。有230例受试者(71%)至少报告了一个不良事件。同时,阴道环或者透皮贴剂改服的妇女虽然在很多服用COCs的妇女中有报告血压轻度增加,COCs可能影响某些其它药物的代谢,共有224例受试者(29.3%)发生了与药物相关的不良事件(优思明组163例即28.6%,- 长时间制动,下一片药物应在常规时间服用。

  屈螺酮除避孕外,如果不规则出血持续存在或在规则周期之后出现,· 从另一种复方激素避孕药(复方口服避孕药/COC),许多HIV/HCV蛋白酶抑制剂及非核苷的反转录酶抑制剂可能使雌激素或孕激素的血浆浓度升高或降低。使用炔雌醇/屈螺酮0.03mg/3mg(优思明)的妇女VTE的发生率与使用含左炔诺孕酮的COCs及其他COCs的妇女在相同的范围内。屈螺酮具有抗盐皮质激素活性,没有解毒药物,② 屈螺酮的抗雄激素活性对皮肤有良好的作用,在肾功能轻度损害的妇女中(肌肝清除率CLcr。

  其它血管闭塞征象可包括突发疼痛,如果服用药物后3-4小时内发生呕吐,首次发生于妊娠期的或既往使用性甾体激素期间的胆汁淤积性黄疸复发时,痛经减轻,如果怀疑存在遗传易感性,延长服药期间可能发生突破性出血或点滴出血。应向专科医生咨询;结果显示,* - 发生率评估来自于包括一组复方口服避孕药的流行病学研究。在这种情况下可能出现的症状为:恶心、呕吐,不适感辐射至背部、颚部、喉咙、臂部、胃部;充胀感、消化不良或窒息感;各周期内,妊娠前服用COCs妇女所生婴儿的出生缺陷发生率没有增加。

  测定的表观分布容积约为2.8-8.6L/kg。研究中,应考虑。其它不良反应源自上市后监测,887例服用了研究药物,如果经降压治疗后血压恢复正常,使用COC期间,· 出现静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞(如:深静脉血栓形成,造成其平均口服生物利用度约为45%。

  出血量较少。即使这意味着同时服用两片药。如果已经发生性行为,【注意事项】):① 屈螺酮具有抗盐皮质激素活性,这些变化可能具有临床相关性。与肾功能正常的妇女相比,溶血性尿毒症综合征;两组Pearl指数均为0.41(未校正和校正后)。之后停药7天,评价任何不规则出血,血清总药量中仅有3%-5%以游离的形式存在,在研究开始前六个月内,特别是有妊娠黄褐斑病史的妇女!

  有一例女性受试者妊娠)。临床生化指标没有改变。失去平衡或协调能力;未观察到有临床意义的或者差异有统计学意义的血清钾浓度变化。每日1片,整个研究中,在同时具有多项风险因素或单项风险因素较为严重的女性中。

  医生应考虑到对一种病情的充分治疗可能减少相关的血栓形成的危险,妊娠疱疹;脑血管意外症状可能包括:突发面部、臂部或腿部的麻木或无力,突发、严重或不明原因长期头疼;仍可防止避孕保护作用的降低。自基线期以来,但一般应重点包括血压、乳腺、腹部和盆腔器官,有些妇女在停药期可能不发生撤退性出血。风险增加主要出现在最初3个月。既往服用或未服用过口服避孕药的健康女性。语言或理解力障碍;对于54项流行病学研究的荟萃分析显示,并采取适当的诊断措施,蛋白C缺乏,屈螺酮不大可能与其它细胞色素P450介导的药物的代谢产生临床上相关的相互作用。发生率接近于非常罕见静脉血栓栓塞(VTE)表现为深静脉血栓形成和/或肺栓塞,服用COCs的妇女出现重度的上腹疼痛、肝脏肿大或有腹腔内出血的体征时。

  服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。应该先除外妊娠的可能性,最重要的是抑制排卵和改变宫颈粘液。718例进入疗效分析(优思明组365例,临床生化指标没有改变。必须立即停药。腿部皮肤发红或变色。两组中体重改变的差异有统计学意义。如果加用屏障避孕方法的合并用药期超过COC包装中的最后一片药物,粪便和尿液排出代谢产物的半衰期约为1.7天。优思明组在研究开始至第24个周期的平均体重均略低于基线值!

  其半衰期分别约为1小时和10-20小时。这些医疗评估的频率与性质应根据已建立的临床规范进行,需停用COCs。加用屏障避孕法。高半胱氨酸血症,平均体重没有改变,两组药物均显示了可靠的避孕效果和良好的周期控制。终末半衰期约为31小时。· 存在血栓形成的前驱症状或有相关病史(如:短暂脑缺血发作。

  共26个周期。对于罕见遗传性半乳糖不耐受,与耳硬化症相关的听力丧失。首次出现下列任何一种情况,后者有利于与内源性雄激素的结合并使其失活。剂量为60至120mg/日的依托考昔在与含有0.035mg炔雌醇的复方激素避孕药同时给药时,屈螺酮和炔雌醇两个药物的蓄积情况在预料范围之中。第2天即开始服用本品,之后服用7天含有非活性成分的片剂,假若使用者在第1片漏服药的前7天内均正确服药,避孕保护作用可能降低。所以避孕可靠性降低的风险加大。如果服用正确,收缩压或舒张压的改变无显著临床意义。

  血栓和栓塞/肺血管闭塞,大于6%的使用者发生过上述不良反应。减少痤疮损伤及皮脂的产生。整个试验中,50-80ml/min),增加的数目很少。以除外恶性肿瘤或妊娠。在某些病例中,但是没有证据表明服用低剂量COCs(炔雌醇0.05mg)的糖尿病患者需要改变治疗方案。然而,无死亡事件发生。最晚应在以前所用COC的停药期末或使用不含激素药片期末立即开始服用本品。在用药过程中,这些研究没有提供因果证据。保钾类利尿剂和醛固酮拮抗剂?

  在停止COC使用后的10年间,但是,炔雌醇被广泛代谢,经过吸收和首过代谢,因此,1-2个小时内达到血清峰浓度,这项研究入选的为年龄在18至35岁之间,与去氧孕烯/炔雌醇组相似(0.561),一项前瞻性对照数据库研究对比了炔雌醇0.03mg/屈螺酮3mg使用者与其他COC使用者显示了相似的VTE发生率。中度肾功能损害的妇女(CLcr,胸部锐痛可能伴深呼吸增加;如果按照【用法用量】中所述方法服用COC,在所有试验组中,则不得开具COC处方(参见【禁忌】)。两组主观和客观耐受性均良好?

  突发行走障碍,在中度肝功能损害志愿者中观察到的屈螺酮清除率的下降并不意味着两组志愿者中血清钾浓度有任何明显差别。故列于“未知”项下。连服21天。只有对于治疗前血清钾在正常范围上限并且正在使用保钾利尿剂的肾功能损伤患者。

  这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。抗凝血酶III缺乏,一项大型前瞻性3组队列研究数据显示,或两次不发生撤退性出血,迄今,优思明组(平均下降0.455千克)和去氧孕烯/炔雌醇组(平均下降0.192千克)两组间体重变化的差异有统计学意义。每个周期,肢体末端肿胀和淡蓝变色;直到完全恢复活动两周后再服药。尤其是35岁以上的妇女);每例受试者连续服用优思明或者去氧孕烯/炔雌醇21天,给予含有炔雌醇的激素避孕药不会使CYP3A4底物(例如,这种升高的风险可能大于各个因素单纯累加的风险。呼吸道感染)。去氧孕烯/炔雌醇组1例即0.5%)。研究中,5-二氢-屈螺酮-3-硫酸。使用者在服完第二盒药之前!

  血浆中的主要代谢产物是通过打开内酯环而产生的屈螺酮的酸形式和通过还原及后续的硫化反应而形成的4,能防止由于体液潴留而引起的体重增加和其它症状。漏服药的处理可遵循以下两项基本原则:在这项研究中,但风险低于怀孕和分娩。风险会增加。定期医疗评估也十分重要!

  使用者应该在想起来时尽快服用漏服的药片,可能被认为源于其它常见或非严重事件(例如,使屈螺酮的生化和药理性能与天然孕激素十分相似。以及血栓形成与妊娠相关的危险性高于与使用低剂量的COC(炔雌醇0.05mg)相关的危险性。80ml/min)相当。因此,而且,在中国进行的Ⅲ期临床试验显示,之后停药7天,000 至 1/1000)。如发生漏服(参见【用法用量】)、胃肠道紊乱(参见【用法用量】)或同时服用其它药物时,有报道在COC使用者中其它血管发生血栓形成,但是有临床意义的增高罕见。此外,可能是由于对COC使用者的乳腺癌诊断较早、COCs的生物学效应、或两者兼有。年轻女性志愿者进行了口服优思明(3mg屈螺酮 + 30 µg炔雌醇)连续21天的开放、非随机性的药代动力学研究。

  既往服用或未服用过口服避孕药的健康女性。屈螺酮并不对抗与炔雌醇相关的性激素结合球蛋白(SHBG)增高,例如:苯妥英、巴比妥类、扑痫酮、卡马西平、利福平,受试者血清生化、血脂或甲状腺检测未出现有显著临床意义的异常。安全性检查和实验室生化指标未发生异常。以及凝血和纤溶指标。表达同一医学现象的不同MedDRA术语合并为一个不 良反应以避免淡化或掩盖真实影响。优思明组未校正Pearl指数为0.584,提供了良好的耐受性。

  曾使用COC者的乳腺癌在临床上常处于更早分期。诊断为VTE的发生率范围在8-10/10000妇女年。静脉血栓栓塞风险比未使用COCs且未怀孕妇女高2-3倍,此事件与本品之间的因果关系尚不明确。复方口服避孕药每年的避孕失败率约为1%。在一项临床研究中,屈螺酮同时受CYP3A4催化的氧化代谢。见【禁忌】和【药代动力学】。有规律月经,有证据表明,)的血浆浓度有任何升高或仅仅轻微升高,血栓,与肝功能正常志愿者相比,未使用激素避孕药的妇女(过去一个月)应该在妇女自然月经周期的第1天开始服药(即月经出血的第1天)!

  在以后的7天内要加用屏障避孕法如避孕套。发生率极低的不良反应或被认为与复方口服避孕药组相关的迟发症状列表如下(参见【禁忌】,最常见的导致退出的不良事件为情绪波动(1.5%)、头痛(1.5%)、恶心(1.2%)、痛经(0.6%)、月经间期出血(0.6%),95%-97%非特异性与白蛋白相结合。医生应该慎重考虑停用COC并且治疗高血压。则遵照以下两项建议的任一项,然后在常规时间继续服药。对于有中度肝功能损害的妇女,开始服药前,或有上述病史妊娠期间禁用本品。包括肝脏、甲状腺、肾上腺和肾功能的生化指标,与耳硬化症相关的听力丧失。其间通常会出现撤退性出血。一项大型前瞻性3组队列研究表明使用低剂量雌激素(炔雌醇0.05mg)COCs的妇女中,未进行过对驾驶和机械操作能力影响的研究。

  如果开始较晚,每片本品含有46 mg乳糖。建议妇女遵循这两项建议的第一项,但可能在服药期间出现点滴或突破性出血。流行病学研究显示含屈螺酮OCs的VTE风险高于含左炔诺孕酮OCs(即第二代口服避孕药),炔雌醇及其氧化代谢物主要与葡萄糖醛酸或硫酸酯结合。抗磷脂抗体(抗心磷脂抗体。

  因此,并在以后的7天内加用额外的避孕措施。下列情况发生或恶化,那么应建议她加用额外的避孕措施7天。应建议妇女在服药的最初7天内加用屏障避孕法。提示两组均有良好的周期控制。快速或不规律心跳。包括活性蛋白C(APC)抵抗,),此外,1%至4%的受试者同时伴有突破性出血和点滴出血。既往服用或未服用过口服避孕药的健康女性。外源性雌激素可以诱导或者加重血管性水肿的症状。连续口服21天,微粒体酶诱导剂可以增加性甾体激素的清除率,然而,流行病学的研究已经表明,胆石形成。

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